艾滋病疫苗真的来了?还是只是媒体的误导和公众一场的误读?

日期: 2017年08月10日


    

导读:人类等待第一款艾滋病疫苗诞生的心情是迫切的。8 月 9 日,一条“强生宣布 HIV 疫苗临床试验结果:志愿者 100% 产生抗体”的微博,半天内就转发过 2 万。今天,赛业小编为您推荐“艾滋病疫苗真的来了?还是只是媒体的误导和公众一场的误读?”,详情如下:

 

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图片来自网络


人类等待第一款艾滋病疫苗诞生的心情是迫切的。8 月 9 日,一条“强生宣布 HIV 疫苗临床试验结果:志愿者 100% 产生抗体”的微博,半天内就转发过 2 万。有人评论:“HIV 灭绝了,下一个是什么”、“今年的诺奖有着落了?”


但澎湃新闻询问两位研究艾滋病的学者、查阅相关资料后了解到,这是一次媒体的误导和公众的误读。美国强生公司的这一阶段性成果值得关注,但在获得更多实验数据前,做出“艾滋病疫苗真的要来了”的判断还为时过早。


时间回拨到 7 月 24 日,在法国巴黎召开的第九届 IAS 艾滋病科学会议(注:IAS 为国际艾滋病协会)上,美国强生公司子公司杨森制药公司以口头报告的形式对外宣布,在一项名为“APPROACH”的早期人体临床试验中,他们测试了一款针对艾滋病的“马赛克疫苗”,结果显示 393 位健康志愿者 100% 地出现抗体反应,而且有较好的耐受性(即没有明显副作用)。


艾滋病由感染艾滋病病毒(HIV 病毒)引起,该病毒能攻击人体免疫系统。所谓“马赛克疫苗(“mosaic” vaccines)”,是科学家为了对付艾滋病病毒的快速进化能力和多样性,拼接多种艾滋病病毒亚型基因而成的疫苗,被认为可诱导健康机体产生广泛的免疫保护反应,达到预防作用。


一场国际学术口头报告在 10 多天后,经媒体发酵,引发了中国公众的关注。但不得不提醒的是,该临床试验仍处于早期阶段,在公开数据有限的情况下,将疫苗“100% 产生抗体”解读为能“有效预防”是不够严谨的。此外,“单次暴露于艾滋病病毒下感染风险减少了 94%”的试验结果是来自 2013 年的临床前动物试验——在猴子身上的实验,而非此次杨森制药公司所报告的人体临床试验。


释点 1:“100% 产生抗体”


真相:只要是疫苗,进入人体就会产生抗体,有抗体不等于能预防


“100% 产生抗体”易被解读为该疫苗对艾滋病毒 100% 有效。但事实上,清华大学艾滋病综合研究中心教授张林琦向新闻记者解释:“所有疫苗免疫人体后,都会产生抗体反应。”换而言之,“100% 产生抗体”并不能直接证明这是一款能预防艾滋病的疫苗。


王宇歌目前是美国哈佛大学医学院的博士后,研究领域是艾滋病。他提到了和张林绮一样的观点:“尚不能证明疫苗有效,这个疫苗产生抗体是正常反应,但不能说明产生的是有保护作用的抗体。”


据王宇歌介绍,HIV 疫苗的目的是诱导出具有保护力的抗体,尤其是针对 HIV 病毒的特异性中和抗体,但杨森制药公司披露的部分结果中并没有给予所诱导抗体的中和活性、抗体的广谱性的结果。


“我们对抗艾滋病毒保护性免疫反应的认识还很不完整,现在无法确定其诱导出来的抗体反应是否具有保护作用,需要更大量的人体试验来研究和分析。”张林琦说,对这款疫苗有效性的最终评价,“需要至少 5 -10 年的时间,才能见分晓”。


不管是药物还是疫苗,从基础研发到最后与消费者见面,需要完成临床前的动物试验,以及从 1 期、2a 期的早期人体临床试验一直到 2b 期、3a 期、3b 期的临床验证。目前,杨森制药公司完成的尚是早期的 1 期、2a 期,其有效性、安全性等还有待之后几期临床试验的考验。


据美国国立卫生研究院过敏与感染研究所(NIAID)报道, APPROACH 项目更大规模的临床试验正在计划中,如果顺利的话,会于 2017 年末或 2018 年初,在南非招募 2600 名健康的女性展开试验。


释点 2:“单次暴露于艾滋病病毒下感染风险减少了 94%”


真相:不是人体临床试验,是 4 年前猴子身上的试验结果


据媒体报道,这次临床试验“除了在受试者身上 100% 产生了抗御 HIV 病毒的抗体外,还让受试者单次暴露于艾滋病病毒(HIV)下感染风险减少了 94%,并且有 66% 的人在 6 次暴露于 HIV 下仍然受到保护,没被 HIV 感染。”


如果在人体临床试验中,APPROACH 研究的数据真如上所述,这的确是一件令人鼓舞的事。要知道,在 2009 年,美国国防部联合泰国官方,曾开展过另一种艾滋病疫苗“RV144”的大规模临床试验,参与人数达 1 万余人。RV144 疫苗在最终的 3 期临床试验中降低了 31% 的艾滋病毒感染率,这已经是目前在艾滋病疫苗临床试验中最高的保护力。


但事实上,该种疫苗“在单次暴露中减少 94% 感染风险、6 次暴露中减少 66% 感染率”的数据并不是来自此次杨森制药公司的人体临床试验,而是来自临床前的动物试验。


美国哈佛大学医学院教授 Dan H. Barouch 及其团队是 APPROACH 研究的技术铺垫者,是他们团队开发出了此次被测疫苗的前身——一种拼接多种艾滋病病毒亚型基因的“马赛克疫苗”。


在 2013 年,Barouch 团队就在恒河猴上进行这种“马赛克疫苗”的动物试验。为了模拟艾滋病毒(HIV),试验用的猴子被暴露在 SHIV 病毒下。SHIV 病毒可以在动物身上引发类艾滋病。而那场动物试验,便是“在单次暴露中减少 94% 感染风险、6 次暴露中减少 66% 感染率”的数据来源。


在恒河猴的试验中得到令人激动的数据,在人体临床试验中是否也会有一样的惊喜?至少现在,我们还无法得知。


“HIV 疫苗人体临床试验的保护力则需要在疫苗临床试验全部完成,甚至完成数年后才能获悉。”王宇歌写道。


这种潜在艾滋病疫苗在动物试验上交出了漂亮成绩单,在人类苦苦寻找有效艾滋病疫苗的路上,它在下一步大规模人体试验中的表现依然值得期待。

 

来源:澎湃新闻——由赛业生物转载发布

 

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