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CRISPR/Cas专利侵权诉讼即将来临,如何确保应用无忧?

日期: 2017年08月30日


    

CRISPR/Cas基因编辑技术因其可以对基因组进行精准编辑的特性,一问世便大放异彩,可以说正在给整个学术界和工业界带来革命性地变化。灵活多变的CRISPR/Cas还被应用于体内操纵基因组,因其实用性而被“钱景”看好,却因此引发了专利大战。此后,和CRISPR/Cas相关的专利如同雨后春笋般冒了出来,广泛涵盖了该项技术的各种应用。根据瑞士洛桑附近的咨询公司 ipstudies 2016年的数据,全世界有860余个CRISPR专利家族,平均每天都有一项新的专利加入其中。有些专利更是指向某些特定应用,比如有一项专利是专门针对CRISPR/Cas技术在治疗亨廷顿舞蹈病上的应用。


然而,因CRISPR/Cas专利是基于多家机构的研究成果,产权不明晰,特别是有关的基础专利一直存在所有权之争。前几年CRISPR/Cas技术的发明者和创新者一直专注于争取和维护专利所有权,无暇对使用CRISPR/Cas专利的各类机构追责,使得各类机构得以免费无偿地使用CRISPR/Cas技术。随着CRISPR/Cas专利之争日渐明朗,已获得专利所有权的各方已计划在全球范围内对非法使用CRISPR/Cas技术的商业机构提起诉讼,这将对利用CRISPR/Cas技术提供产品和技术服务的各类机构产生重大影响。


位于弗吉尼亚州的夏洛茨维尔大学生物技术专利律师Rodney Sparks说:“专利持有人可能会发出一些停止使用该技术的警告,并发出相关警告信件,那些打算使用该技术的创业公司则需要警惕了。”有专家认为,即使是科学家做基础研究,也需要获得专利技术的授权许可,通常要付一定的费用。早年的PCR技术专利就是这样处理的。美国明尼苏达州的Warren Woessner律师回忆,在他以前的职业生涯中,作为一个科学家,他所在的研究机构决定利用他开发的技术来申请一个专利。该研究机构的工作人员后来发现,有人发表了一篇论文并使用了该技术,却没有申请许可或者授权。后来这个研究所找那个文章的教授要了一笔费用,那个教授也就付了这个费用。


如果CRISPR/Cas技术专利拥有者在全球范围内对非法使用CRISPR/Cas技术的商业机构提起诉讼,对科研人员而言,意味着在未获得CRISPR/Cas技术专利授权的商业机构购买基于CRISPR/Cas技术提供的技术服务和产品,存在着一定的法律风险:一方面,发表文章时存在被质疑产品和服务是否合法的风险;另一方面,将可能丧失巨大的商业机会。举例说,从事药物研发的科学家定制的小鼠模型非常有价值,可以进行商业化应用,例如卖给药物研发企业,但可能会因专利保护问题而不能出售。对新药研发企业而言,应用没有专利授权的产品和服务,保护专利的法律法规几乎也杜绝了药企向FDA报批相关药物的可能性,药企将面临更巨大的法律风险和经济风险。


赛业生物一直坚持以客户利益为先,想客户所想。在国内尚无其它提供模式动物产品和服务的商业机构主动购买CRISPR/Cas专利使用许可的情况下,赛业生物率先购买CRISPR/Cas专利使用许可,免除客户后顾之忧。客户无须担心赛业生物提供的基于CRISPR/Cas技术制备的基因敲除小鼠和敲除载体构建服务及其他相关产品和服务的知识产权问题,可以在协议约定范围内自由使用(freedom to operate)赛业生物提供的基于CRISPR/Cas技术的产品和服务。

 

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